看点:多款重磅药物获批上市,含齐鲁制药、博锐生物、卫材等
2023-05-20 12:02:53来源:人民日报健康客户端
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5月17日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,其中,多款新药获批上市。
首仿!齐鲁制药奥拉帕利获批上市
5月17日,国家药监局发布信息显示,齐鲁制药奥拉帕利片获批上市。这是国内首款获批上市的奥拉帕利仿制药。奥拉帕利(Olaparib)是全球首款获批上市的PARP抑制剂。2014年12月19日,奥拉帕利获FDA批准用于治疗卵巢癌。
首次!卫材抗癫痫药物吡仑帕奈口服混悬液获批上市
5月17日,国家药监局发布信息显示,卫材吡仑帕奈口服混悬液获批上市,用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。本次批准是吡仑帕奈口服混悬液在中国的首次获批上市。
首款国产CD20抗体1类新药! 博锐生物泽贝妥单抗获批上市
5月17日,国家药监局发布信息显示,浙江博锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)获批上市,适应症为CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)。这是博锐生物首款1类创新型生物药获批上市,也是首款国产CD20抗体1类新药。
责编:刘玫妍
主编:徐婷婷
校对:毛圆圆
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